文：魏茂國　圖 ：許育愷

相關關鍵字：軟骨、兩相關節、多孔載體、酵素溶液、 台大醫院、幹細胞、關節炎

　許多人可能想像不到，只是日常生活中不起眼的抬腿跨步，就在走與不走之間，竟會是不可承受之輕。骨骼是人體最重要的器官之一，若發生損壞的狀況時，如何治療及改善，一直是醫學發展上的焦點；而在台大醫院與工研院的合作之下，由國人自行研發的「兩相材料軟硬骨關節修復技術」，不僅為關節受損的患者，打造了繼續向前邁步的曙光，更成功技轉美國公司，為台灣生醫產業創造無比的效益。

成功技轉、邁向全球市場

　因「兩相材料軟硬骨關節修復技術」具有極高的前瞻性與突破性，以及技術領先的指標性意義，除了使台大醫院及工研院雙方皆願意持續投入，一步步向目標邁進外，研發的成果也獲得國外重要廠商的青睞。

　廖俊仁指出，「兩相材料軟硬骨關節修復技術」在剛開始研發時，就已決定要達到臨床前的階段；因為在這樣的狀況下，即使最後未能成為正式的產品，也能創造很高的學術價值。較特別的是，在過去的四、五年間，這項研發計劃過程中也未曾找過相關的廠商合作，或是主動邀請廠商前來進行了解。

　但是「兩相材料軟硬骨關節修復技術」的特色與優點，仍吸引了業界廠商的目光；並在今（2008）年3月，已正式簽約技術移轉予美精技台灣公司（Exactech Taiwan），同步展開全球性的臨床試驗，以及於歐盟與美國等地區的產品上市作業。

　而位於美國的美精技公司，主要提供的服務就是在於研發及行銷關節骨骼的整型設備，全球產品行銷逾25國；而為了能引進「兩相材料軟硬骨關節修復技術」，特地來台成立子公司，並已組成專業研究團隊，以進行技轉及實驗量產等工作，同時也可就近與國內骨科醫療器材生產廠商合作，共同提升國內醫療生技產業。

打造「以小搏大」的價值

　從臨床經驗出發，到研發技術以滿足需求，並藉由國際廠商的產品開發經驗及國際行銷通路，進行臨床實驗與商業化量產，未來預計提供全世界使用，可說是「兩相材料軟硬骨關節修復技術」發展至今的成功模式。廖俊仁說，就以完全由國人自行研發的特點，當然希望這項國際領先的新技術，能夠落實在台灣，並與台灣的產業進行結合與發展。

　然而，廖俊仁也認為，著眼於生醫領域中，這類需植入人體醫材的相關技術研究及臨床，以及進入市場時的商品化，其實內含的風險並不低，而這部分也正是目前台灣相關技術領域及產業所缺乏的。因此若能在產品化的階段，與國外有經驗的廠商合作，就可減少需自行摸索的時間，加速產品推廣的時程；如果每一項步驟都得自己來，可能得再花上好幾年的功夫。

　從資源投入的觀點來看，在政府鼓勵生物技術發展的政策下，加上甫於二月底通過核定「生技新藥產業發展條例」相關獎勵辦法所給予的減稅補助等優惠，將更能吸引國內外廠商。以「兩相材料軟硬骨關節修復技術」為例，美精技公司已具有遠見地，在還未證實成效前就提早加入，顯見是經過詳細的評估與市場需求的考量，也代表著該廠商願意投入更多的資金與研究人力共同開發，以努力保持領先地位，更顯出這項技術的特別意義與價值，未來並可結合台灣廠商的能力，為台灣生醫產業厚植經驗。

　廖俊仁強調，環顧生物科技領域中，只要有一項產品能夠開發成功，其所創造的價值與效益將會是非常的龐大；尤其是應用於骨科的產品，目前使用在人體身上的生醫材料，約有40%是應用於骨科，而且所使用的原料材質及外觀體積通常並無特別之處，甚至生產的技術門檻及成本也不高，但市場價格卻可能是上千倍。

　此外，在商品化過程中帶動的人才聚集、產業升級等延伸效益及產值更是難以估計。這對於台灣來說，不但是個產業建構與躍升的好機會，更能造福民眾，也是「兩相材料軟硬骨關節修復技術」具有指標性意義的緣故。

引領台灣生醫產業

　對於參與「兩相材料軟硬骨關節修復技術」的學、研、產三方，廖俊仁做了一個比喻：台大的醫師好比是飛行員，不僅會駕駛飛機，也知道什麼樣的飛機是好飛機；工研院則是會製造飛機的單位，但需要飛行員提供意見，才知道好飛機應該長什麼樣，並製造出好的飛機，供飛行員使用；而技轉廠商美精技公司就如同是一家航空公司，有航權、有航線，於是就買了飛機、聘了飛行員，讓飛機飛往世界各地。

　江清泉也肯定「兩相材料軟硬骨關節修復技術」的特殊性，不僅是由台大醫院與工研院兩方為求不同技術能量結合，所進行合作成功的第一項案例，同時也是台灣第一例由臨床醫師提出需求及最適當的設計，並交由具有優良技術的單位研發製造，並技轉給大型醫療廠進行商品化的生醫技術。

　目前「兩相材料軟硬骨關節修復技術」在台灣地區有望於近期通過衛生署申請，並預定下半年進入人體臨床實驗。可以想見的是，未來在生活型態多元、老年人口增加的情況下，「兩相材料軟硬骨關節修復技術」將會有更多的應用與更廣大的市場。

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